藥物光穩定性試驗儀標準操作規程

更新時間：2024-08-19

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1.目的：

為使儀器正常運轉，保證結果之可靠性，特制定此操作規程。

2.適用范圍：

化驗室

3.責任者：

化驗員應嚴格遵照該操作規程，化驗主管負責監督本規程的實施。

4.定義：

N/A

5.安全注意事項：

5.1確保電源線插入的插座已經接地。

5.2如需更換熔斷的保險絲，請關閉儀器，并拔掉電源線。

6.規程：

6.1接好電源打開藥物光穩定性試驗儀的電源開關，開關指示燈亮。

6.2儀器自檢顯示GOOD后，按SETUP鍵進行參數設置：

6.2.1數碼管顯示GOOD后，需要參數設置儀器方能工作，按SETUP鍵，數碼管顯示的數字1表示第一次設置，不可修改；數字240表示儀器連續運行為240小時，是默認參數，可通過左右鍵位移和增加減少鍵修改，最大值為999，最小值為1。

6.2.2第二次按SETUP鍵，數字2表示第二次設置，不可修改；數字1是默認值，表示中途有一次取樣，可通過加減鍵修改，最大值為3，最小為0，即中途最多可設置取樣次數為3，最小為0次。

6.2.3第三次按SETUP鍵，數字3表示第三次設置，不可修改；數字120是默認值，表示中途取樣時間在120小時時，可通過左右位移和增加減少鍵修改，但數值不能超過第一次設置值。如果第二次取樣次數為2次或3次，那么設置的取樣時間的數值應該在第一次設置的數值范圍內，且第三次設置的數值小于第四次的設置值。如果設置的取樣次數(即第二次按下SETUP鍵)為0次或1次，那么參數的設置到此為止；如果中途取樣次數為2次，則取樣設置繼續，參見6.2.4。

6.2.4第四次按下SETUP鍵，數碼管顯示的數字4表示第四次設置，不可修改；數字180是默認值，表示中途第二次取樣在180小時時，可通過左右位移和增加減少鍵修改，但數值范圍為第一次取樣時間和儀器運行時間內。如果中途取樣時間為3次，則設置參見6.2.5

6.2.5第五次按下SETUP鍵，數碼管顯示的數字5表示第五次設置，不可修改；數字210是默認值，表示中途第三次取樣在210小時時，可通過左右位移和增加減少鍵修改，但數值范圍為第二次取樣時間和儀器運行時間內。當所有設置完成后，再次按下SETUP鍵，參數設置將循環顯示。如果設置的設置不規范或不正確，設置將不再繼續，直到在規范值內。

6.3如果在儀器運行過程中，想更改運行時間或中途取樣次數和時間，可先按下START/STOP鍵，使儀器暫時停止運行，然后按SETUP鍵，可修改參數，設置方法同上，只是儀器運行時間默認值為儀器當前剩余時間最小時值。參數修改后,儀器將按新設置值運行。

6.4本儀器具有兩種顯示界面，參數設置完畢，轉換到第一狀態設置值后，按START/STOP鍵，儀器開始運行。默認顯示狀態為剩余時間，即如果設置儀器運行時間為240小時，那么按下START/STOP鍵后，時鐘標志下紅燈閃爍，數碼管顯示儀器運行時間。手動按向上或向下增減鍵，燈泡標志下紅燈閃爍，數碼管顯示當前照度值。此時如果沒有切換鍵按下，數碼管將18秒變換一次光強值，在4500左右波動。

6.5參數設置完畢后，按下START鍵，儀器開始運行。

6.6如果設置了中途取樣，則當運行時間到時，儀器將聲光報警3分鐘，此時請直接打開儀器上蓋，取出樣品，然后關閉儀器即可，不需要關閉電源，不需要對參數做重新設置。

6.7儀器運行結束后，請先關閉儀器電源開關，然后取樣。

7.參照

《WB-2000XIXC-L藥物光穩定性試驗儀使用說明書》

8.分發部門

質量保證部

9.修訂說明

無